Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
Con il presente comunicato dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), pubblicato in Gazzetta Ufficiale, vengono formalizzati e attribuiti gli oneri di ripiano della spesa farmaceutica per gli acquisti diretti relativi all'anno 2025. Tale procedura si inserisce nel meccanismo di controllo e governo della spesa sanitaria pubblica noto come 'payback', attraverso il quale le aziende farmaceutiche sono chiamate a concorrere al superamento dei tetti di spesa stabiliti dalla legge per i farmaci acquistati direttamente dalle strutture sanitarie pubbliche (ospedali, Asl, ecc.). L'atto individua nel dettaglio le quote di ripiano finanziario dovute dai singoli titolari di autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) dei medicinali, garantendo il rispetto del tetto programmato per la spesa farmaceutica per acquisti diretti.
Per chi è cambiato
- •Aziende farmaceutiche e titolari di AIC (Autorizzazione all'Immissione in Commercio): sono i soggetti direttamente interessati dal provvedimento e tenuti al versamento degli importi calcolati a titolo di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'annualità 2025, secondo le quote percentuali e nominali attribuite dall'AIFA
- •Regioni e Province Autonome: beneficiano dei conguagli finanziari derivanti dal recupero delle risorse versate dalle aziende farmaceutiche per il ripiano dello sfondamento del tetto della spesa per acquisti diretti
- •Strutture Sanitarie Pubbliche e Servizio Sanitario Nazionale: l'atto contribuisce alla tenuta dei conti pubblici nel settore sanitario, garantendo la sostenibilità della spesa per l'erogazione dei farmaci ospedalieri e territoriali a carico dello Stato.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento fa riferimento all'attribuzione degli oneri per l'anno 2025 ed è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Generale n. 253 del 30 ottobre 2026. Le aziende farmaceutiche destinatarie del provvedimento sono tenute a rispettare le scadenze e le modalità di versamento indicate nei provvedimenti individuali notificati dall'Agenzia Italiana del Farmaco, la quale vigila sulla corretta riscossione delle somme dovute a titolo di ripiano.