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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) per il medicinale per uso umano a base di brivaracetam, commercializzato con il nome «Brivaracetam Desitin Pharma». Questo provvedimento formale consente l'inserimento e la successiva commercializzazione del farmaco nel mercato italiano, rendendolo ufficialmente disponibile per la prescrizione medica e la distribuzione attraverso i canali farmaceutici autorizzati, secondo le indicazioni terapeutiche approvate per la molecola.
Il brivaracetam è un farmaco anticonvulsivante (antiepilettico) impiegato principalmente nel trattamento dei pazienti affetti da epilessia, in particolare per la gestione delle crisi epilettiche a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria. L'arrivo di questa nuova specialità medicinale offre un'ulteriore opzione terapeutica ai clinici, ampliando il panorama dei farmaci equivalenti o alternativi disponibili per i pazienti che necessitano di un controllo mirato e costante delle crisi convulsive.
Per chi è cambiato
- •Pazienti affetti da epilessia: dispongono di una nuova opzione terapeutica a base di brivaracetam, utile per la gestione clinica delle crisi parziali, garantendo continuità e maggiore scelta nei trattamenti prescritti dagli specialisti
- •Neurologi e Medici Prescrittori: possono inserire la nuova specialità medicinale nei piani terapeutici dei pazienti, valutandone l'impiego clinico in base alle specifiche esigenze di cura
- •Azienda farmaceutica titolare dell'autorizzazione (Desitin Pharma): ottiene il via libera legale per la commercializzazione, la distribuzione e la vendita del farmaco sul territorio italiano in conformità alle norme vigenti
- •Filiera distributiva e Farmacie: possono procedere all'ordine, allo stoccaggio e alla dispensazione del medicinale su presentazione della regolare prescrizione medica.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 249 del 26 ottobre 2026. L'autorizzazione decorre dalla data indicata nel comunicato AIFA, momento a partire dal quale il titolare dell'AIC può avviare le procedure di commercializzazione del farmaco. Per l'effettiva dispensazione a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e per la definizione della fascia di rimborsabilità, si fa riferimento ai provvedimenti specifici e alle determine AIFA relative alla classificazione del medicinale.