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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato formalmente l'importazione parallela del medicinale per uso umano «Diflucan», un farmaco antifungino largamente utilizzato nella pratica clinica. L'importazione parallela consiste nella commercializzazione in Italia di un farmaco già registrato e regolarmente venduto in un altro Stato membro dell'Unione Europea o dello Spazio Economico Europeo, acquistato lì a condizioni di mercato differenti e importato da parte di operatori autorizzati, nel rispetto dei requisiti di equivalenza terapeutica e sicurezza rispetto al prodotto nazionale di riferimento.
Questa operazione non introduce un nuovo principio attivo né modifica le indicazioni terapeutiche, le posologie o le modalità d'uso del «Diflucan» già note ai pazienti e ai medici, ma amplia i canali di approvvigionamento del medicinale sul territorio nazionale, favorendo la concorrenza tra distributori e garantendo la disponibilità del prodotto per i consumatori.
Per chi è cambiato
- •Cittadini e Pazienti: possono trovare sul mercato italiano confezioni di «Diflucan» provenienti da altri Paesi UE/SEE, pienamente conformi agli standard di sicurezza e qualità, con la possibilità di una maggiore stabilità nella reperibilità del farmaco
- •Farmacie, Distributori e Operatori del settore: acquisiscono la facoltà di commercializzare le confezioni importate parallelamente secondo quanto stabilito dal provvedimento AIFA e nel rispetto delle normative vigenti sulla distribuzione dei medicinali
- •Autorità Sanitarie e AIFA: mantengono il controllo e la vigilanza sulla conformità del prodotto importato parallelamente rispetto alle autorizzazioni originarie e agli standard di sicurezza europei e nazionali.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento di autorizzazione all'importazione parallela è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 246 del 22 ottobre 2026. L'efficacia dell'autorizzazione decorre secondo i termini ordinari previsti dalle procedure AIFA per i comunicati di importazione parallela. Per verifiche sui lotti specifici, sui fogli illustrativi e sulle confezioni autorizzate, l'organo competente di riferimento è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), attraverso i canali ufficiali e la banca dati dei medicinali.