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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato l'importazione parallela del medicinale per uso umano denominato «Nurofenkid febbre e dolore». L'importazione parallela è la pratica commerciale, pienamente legale e regolamentata, attraverso la quale un distributore autorizzato acquista un medicinale in un altro Stato membro dell'Unione Europea o dello Spazio Economico Europeo (SEE) — dove lo stesso farmaco è commercializzato a un prezzo inferiore o a condizioni più favorevoli — per rivenderlo in Italia, previa autorizzazione dell'autorità sanitaria nazionale.
Il provvedimento garantisce che il farmaco importato sia identico, per composizione qualitativa e quantitativa di principio attivo, per forma farmaceutica e per efficacia terapeutica, a quello già autorizzato e distribuito sul territorio nazionale italiano. Tale operazione mira a favorire la concorrenza nel mercato farmaceutico, offrendo potenziali vantaggi in termini di ottimizzazione dei costi di approvvigionamento per il Servizio Sanitario Nazionale, per le farmacie e per i consumatori finali.
Per chi è cambiato
- •Cittadini e Famiglie: possono trovare sul mercato italiano una nuova opzione di approvvigionamento per il medicinale pediatrico «Nurofenkid febbre e dolore», garantendo la continuità terapeutica per il trattamento di febbre e dolore nei bambini e mantenendo inalterati gli standard di sicurezza ed efficacia clinica.
- •Farmacie e Distributori: hanno la facoltà di approvvigionarsi e distribuire il lotto del medicinale oggetto dell'importazione parallela, ampliando il proprio catalogo di fornitura nel rispetto delle normative vigenti sulla tracciabilità e sulla distribuzione dei farmaci.
- •Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA): esercita il controllo e il monitoraggio sull'autorizzazione concessa, verificando la conformità del farmaco importato rispetto ai parametri di sicurezza, qualità ed efficacia stabiliti dalla normativa europea e nazionale.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento di autorizzazione all'importazione parallela è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Generale n. 246 del 22 ottobre 2026. L'efficacia dell'autorizzazione decorre secondo i termini ordinari previsti per i provvedimenti dell'AIFA e la commercializzazione può avviarsi una volta completati gli adempimenti di etichettatura, confezionamento e notifica prescritti dalla regolamentazione farmaceutica vigente.