Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 13 ottobre 2026
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha proceduto alla classificazione ufficiale del medicinale per uso umano denominato «Myqorzo», il cui principio attivo è l'aficamten. Tale provvedimento, adottato ai sensi della legge 189/2012, rappresenta l'atto amministrativo necessario per definire il regime di rimborsabilità del farmaco all'interno del Servizio Sanitario Nazionale (SSN).
In termini pratici, la classificazione determina se il farmaco sarà interamente a carico dello Stato (Classe A), in parte a carico del cittadino o totalmente a pagamento (Classe C), permettendo così l'immissione del prodotto nel circuito distributivo legale e la sua effettiva disponibilità per i pazienti che ne hanno necessità terapeutica.
Per chi è cambiato
- •Pazienti: ottengono l'accesso a una nuova opzione terapeutica a base di aficamten, con la possibilità di riceverla tramite il SSN a seconda della specifica classe di rimborsabilità assegnata
- •Medici Specialisti: possono ora prescrivere il farmaco Myqorzo seguendo i protocolli clinici e le modalità di erogazione stabilite dalla determinazione AIFA
- •Farmacie e Distributori: devono aggiornare i propri sistemi di gestione e catalogazione per l'erogazione e la fatturazione del medicinale in base alla sua classificazione normativa.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento è stato formalizzato con la Determina n. 1390/2026 del 13 ottobre 2026 e pubblicato in Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 246 il 22 ottobre 2026. L'organo competente per la gestione e l'eventuale revisione della classificazione è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in conformità con l'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189.