Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ufficializzato la revoca, avvenuta su espressa rinuncia da parte del titolare, dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) del medicinale per uso umano denominato «Paracetamolo Zentiva Italia». Tale provvedimento comporta il divieto assoluto di commercializzazione del farmaco a partire dalla data di efficacia della revoca. Il paracetamolo è un principio attivo comunemente utilizzato come analgesico e antipiretico; tuttavia, questa specifica AIC riferita alla denominazione e al titolare in oggetto viene ritirata dal mercato farmaceutico italiano. Le confezioni eventualmente già presenti nella filiera distributiva dovranno essere gestite secondo le procedure standard previste dalla normativa vigente per i farmaci revocati su rinuncia.
Per chi è cambiato
- •Titolare dell'autorizzazione e Azienda farmaceutica: perde definitivamente il diritto di commercializzare il medicinale «Paracetamolo Zentiva Italia» sul territorio nazionale, con l'obbligo di ritirare tempestivamente i lotti eventualmente presenti nella catena distributiva (grossisti e farmacie) secondo le direttive AIFA
- •Filiera distributiva (Grossisti, Farmacie e Parafarmacie): sono tenuti a verificare le proprie scorte e a interrompere immediatamente la vendita al pubblico del prodotto, provvedendo alla restituzione o allo smaltimento dei lotti secondo le procedure di revoca
- •Cittadini e Pazienti: non subiranno ripercussioni negative sulla disponibilità di trattamenti a base di paracetamolo, poiché sul mercato italiano rimangono pienamente autorizzati e disponibili numerosissimi altri medicinali equivalenti o equivalenti di marca contenenti lo stesso principio attivo.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Generale n. 245 del 21 ottobre 2026. L'autorità competente responsabile del monitoraggio e dell'attuazione del provvedimento di revoca è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Per informazioni dettagliate sulle modalità di ritiro dei lotti e sui tempi di smaltimento delle scorte residue presso la rete distributiva, si fa riferimento alle procedure standard stabilite dall'AIFA e comunicate direttamente ai distributori e alle farmacie.