Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto la revoca ufficiale, su espressa rinuncia da parte del titolare, dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) del medicinale per uso umano denominato «Carbamazepina Zentiva». La Carbamazepina è un principio attivo ampiamente impiegato nel trattamento dell'epilessia, della nevralgia del trigemino e dei disturbi dell'umore. La revoca su rinuncia significa che l'azienda farmaceutica ha deciso di interrompere la commercializzazione di questa specifica specialità medicinale sul territorio nazionale. Di conseguenza, il farmaco «Carbamazepina Zentiva» non potrà più essere distribuito né venduto nelle farmacie italiane a partire dal completamento delle procedure di smaltimento delle scorte eventualmente previste dalla legge, sebbene restino disponibili in commercio altri medicinali equivalenti o a base dello stesso principio attivo prodotti da diverse aziende farmaceutiche.
Per chi è cambiato
- •Pazienti e cittadini: non potranno più acquistare o trovare nelle farmacie la specifica marca «Carbamazepina Zentiva». Tuttavia, la cura non viene interrotta: i pazienti dovranno rivolgersi al proprio medico di medicina generale o allo specialista (neurologo o psichiatra) per valutare la sostituzione del farmaco con altre specialità medicinali equivalenti a base di carbamazepina presenti sul mercato
- •Medici e farmacisti: sono chiamati a gestire la transizione per i pazienti in trattamento, provvedendo alla prescrizione e alla dispensazione di farmaci equivalenti alternativi, evitando qualsiasi interruzione terapeutica che potrebbe risultare critica per il controllo delle crisi epilettiche o dei sintomi dolorosi
- •Titolare dell'autorizzazione (Azienda farmaceutica Zentiva): decade da ogni diritto di commercializzazione del medicinale specifico in Italia e deve ottemperare agli obblighi di ritiro delle scorte eventualmente presenti nella catena distributiva, secondo le disposizioni regolamentari dell'AIFA.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento di revoca è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Generale n. 245 del 21 ottobre 2026. L'organo competente che ha emesso l'atto è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Per informazioni dettagliate sulle tempistiche di esaurimento delle scorte o sui lotti interessati, è possibile consultare il portale istituzionale dell'AIFA o rivolgersi direttamente al farmacista di fiducia.