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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 5 agosto 2026
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha provveduto alla classificazione ufficiale del medicinale per uso umano «Eltrombopag Viatris», a base del principio attivo eltrombopag. L'atto si fonda sull'articolo 12, comma 5, della legge 189/2012, che disciplina la governance della spesa farmaceutica.
In termini pratici, questa classificazione definisce lo status del farmaco all'interno del prontuario terapeutico nazionale, determinandone le modalità di rimborsabilità e il regime di prezzo. L'obiettivo è garantire l'accesso a terapie efficaci per il trattamento della trombocitopenia (riduzione delle piastrine nel sangue), ottimizzando al contempo la spesa pubblica attraverso l'inserimento di versioni equivalenti o generiche che permettono al Servizio Sanitario Nazionale (SSN) di ridurre i costi di acquisto senza compromettere l'efficacia della cura.
Per chi è cambiato
- •Pazienti affetti da trombocitopenia: hanno a disposizione un'ulteriore opzione terapeutica (Eltrombopag Viatris) classificata e riconosciuta dalle autorità sanitarie, garantendo la continuità e la sostenibilità del trattamento.
- •Medici Prescrittori e Farmacisti: devono aggiornare i propri sistemi di prescrizione e dispensazione includendo il farmaco secondo la nuova classificazione AIFA per la corretta fatturazione al SSN.
- •Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e Regioni: beneficiano di una gestione più efficiente della spesa farmaceutica, grazie all'applicazione dei criteri di classificazione previsti dalla legge 189/2012 per il contenimento dei costi dei medicinali.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
La misura è stata stabilita con la Determina n. 1124/2026 del 5 agosto 2026 e pubblicata in Gazzetta Ufficiale il 21 agosto 2026. L'organo competente per la vigilanza e l'attuazione è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). La classificazione è operativa a partire dalla data di pubblicazione, rendendo il farmaco disponibile per la prescrizione e l'erogazione secondo le norme vigenti sulla rimborsabilità dei farmaci equivalenti.