Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 1 ottobre 2026
Cosa è cambiato
La Determina AIFA n. 1356 del 1° ottobre 2026 definisce la classificazione, ai fini della rimborsabilità e della fornitura, del medicinale per uso umano «Wegovy» a base di semaglutide, in attuazione dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. Questo provvedimento regola ufficialmente l'inserimento del farmaco nel sistema di assistenza farmaceutica nazionale, stabilendo le modalità di accesso per i pazienti e le condizioni commerciali ed economiche concordate con l'azienda farmaceutica titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Il semaglutide nella formulazione «Wegovy» è un principio attivo noto principalmente per il trattamento dell'obesità e del sovrappeso in presenza di almeno una comorbilità correlata al peso, oltre che per la gestione cronica del peso. Con questa determina, l'Agenzia Italiana del Farmaco formalizza lo status regolatorio del medicinale in Italia, determinando se esso rientri o meno tra i farmaci a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) e definendo il regime di fornitura al pubblico (ad esempio se soggetto a prescrizione medica limitativa o specialistica).
Per chi è cambiato
- •Cittadini e Pazienti: soggetti affetti da obesità o gravi condizioni di sovrappeso che vedono chiarita la posizione del farmaco «Wegovy» in termini di rimborsabilità pubblica e accesso tramite il Servizio Sanitario Nazionale o canali privati, con relative indicazioni prescrittive
- •Medici di medicina generale e Specialisti (endocrinologi, diabetologi, nutrizionisti): operatori sanitari chiamati a osservare le eventuali restrizioni prescrittive, le note AIFA o i piani terapeutici associati alla prescrizione del semaglutide per uso ponderale
- •Aziende farmaceutiche e distributori: titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale «Wegovy», tenuti a rispettare le classi di rimborsabilità, i prezzi massimi di cessione e le condizioni negoziali stabilite dall'AIFA in applicazione della normativa vigente.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
La determina è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 240 del 15 ottobre 2026 ed è entrata in vigore secondo i termini generali previsti per i provvedimenti dell'Agenzia Italiana del Farmaco o dalla data specificata nel testo integrale della determina stessa. L'autorità competente per l'emanazione e il monitoraggio dell'atto è l'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Eventuali adempimenti amministrativi, come la compilazione di registri di monitoraggio o piani terapeutici informatizzati per la prescrizione del medicinale, sono definiti nei provvedimenti allegati o nei registri web-based istituiti dall'Agenzia.