Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 1 ottobre 2026
Cosa è cambiato
Con la determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 1352 del 1° ottobre 2026, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 239 del 14 ottobre 2026, si è provveduto alla classificazione ufficiale ai fini della rimborsabilità e della fornitura del medicinale per uso umano a base di ranibizumab, commercializzato con il nome di «Rimmyrah». La misura definisce la collocazione del farmaco all'interno del nomenclatore farmaceutico nazionale, stabilendo le regole per l'accesso dei pazienti alle terapie e le modalità di gestione da parte del Servizio Sanitario Nazionale.
Il ranibizumab è un farmaco biotecnologico avanzato, solitamente impiegato in ambito oftalmico per il trattamento di patologie della retina (quali la degenerazione maculare senile e altre maculopatie). La nuova classificazione determina ufficialmente lo status regolatorio del medicinale «Rimmyrah», consentendone l'immissione sul mercato italiano secondo le specifiche indicazioni terapeutiche approvate e le condizioni negoziali definite tra l'AIFA e l'azienda farmaceutica titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC).
Per chi è cambiato
- •Pazienti e Cittadini affetti da patologie retiniche: il provvedimento garantisce la chiarezza sull'accesso e sulla eventuale copertura da parte del Servizio Sanitario Nazionale al farmaco a base di ranibizumab «Rimmyrah», incidendo direttamente sulle opzioni terapeutiche disponibili per la cura delle malattie della vista
- •Specialisti Oftalmologi e Centri Ospedalieri: definisce il quadro prescrittivo e le modalità di erogazione del medicinale nell'ambito delle strutture sanitarie autorizzate alla gestione delle terapie oculistiche avanzate
- •Aziende farmaceutiche, Distributori e Farmacie: fissa le regole commerciali, distributive e di tracciabilità per la commercializzazione del prodotto sul territorio nazionale in conformità alla normativa di settore.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
La determina è stata adottata in applicazione dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, che disciplina le procedure di classificazione e rimborsabilità dei medicinali posti a carico del Servizio Sanitario Nazionale. L'atto è entrato in vigore a decorrere dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (avvenuta il 14 ottobre 2026). Per l'attuazione delle prescrizioni e l'erogazione del farmaco fanno fede le disposizioni operative emanate dall'AIFA e le note di monitoraggio e prescrizione previste per i farmaci a base di ranibizumab.