Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 1 ottobre 2026
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha formalizzato la classificazione del medicinale 'Lojuxta', a base del principio attivo lomitapide, destinato all'uso umano. L'atto, emesso ai sensi dell'articolo 12 della legge 189/2012, definisce il regime di rimborsabilità e le modalità di erogazione del farmaco all'interno del Servizio Sanitario Nazionale (SSN).
Nella pratica, questa classificazione è l'atto necessario per stabilire se il farmaco sia interamente a carico dello Stato (Classe A), parzialmente rimborsabile o a carico del cittadino, permettendo così l'inserimento del medicinale nei prontuari terapeutici e la sua effettiva prescrizione e dispensazione nelle strutture sanitarie e nelle farmacie.
Per chi è cambiato
- •Pazienti affetti da ipercolesterolemia familiare omozigote: ottengono l'accesso regolamentato alla terapia con Lojuxta, con la definizione dei costi a loro carico o della gratuità a seconda della classe di rimborsabilità assegnata
- •Medici Prescrittori e Specialisti: devono attenersi ai criteri di classificazione AIFA per la prescrizione del farmaco, garantendo che l'uso sia conforme alle indicazioni terapeutiche approvate
- •Farmacie e Strutture Sanitarie: devono aggiornare i sistemi di gestione e fatturazione per la dispensazione del farmaco, applicando le regole di rimborso previste dalla determinazione
- •Servizio Sanitario Nazionale (SSN): assume la gestione della spesa farmaceutica legata a questo principio attivo, monitorando l'impatto economico della classificazione.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento è stato adottato con la Determina n. 1346/2026 del 1° ottobre 2026 e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 238 del 13 ottobre 2026. L'organo competente per l'attuazione e il monitoraggio è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). La classificazione è efficace a partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.