Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 1 ottobre 2026
Cosa è cambiato
La determinazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 1344 del 1° ottobre 2026 stabilisce la classificazione ai fini della rimborsabilità e della fornitura del medicinale per uso umano «Iqirvo», a base del principio attivo elafibranor. L'atto recepisce le procedure previste dall'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, integrando ufficialmente il farmaco nel nomenclatore dei prodotti rimborsabili dal Servizio Sanitario Nazionale (SSN).
In termini pratici, la misura definisce il regime di dispensazione e la collocazione terapeutica del medicinale sul territorio italiano, consentendo l'accesso alle terapie a base di elafibranor secondo le indicazioni terapeutiche approvate e le eventuali restrizioni o piani terapeutici definiti dalle autorità regolatorie, garantendo la copertura finanziaria e la gratuità o compartecipazione prevista per i pazienti aventi diritto.
Per chi è cambiato
- •Pazienti e Cittadini affetti dalle patologie indicate: possono accedere al medicinale «Iqirvo» a base di elafibranor attraverso i canali del Servizio Sanitario Nazionale, beneficiando della rimborsabilità secondo i criteri clinici stabiliti e le prescrizioni specialistiche previste
- •Medici specialisti e prescrittori: ricevono l'autorizzazione formale alla prescrizione del farmaco nell'ambito delle indicazioni terapeutiche autorizzate e delle modalità di monitoraggio previste dall'AIFA
- •Strutture sanitarie, Aziende Sanitarie Locali e Regioni: sono tenute a recepire la classificazione del farmaco nei prontuari terapeutici regionali e aziendali, gestendo l'erogazione e la rendicontazione della spesa farmaceutica connessa all'impiego di elafibranor.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
La determinazione è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 237 del 12 ottobre 2026. L'organo competente per l'emanazione e l'aggiornamento delle condizioni di classificazione e rimborsabilità è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Le modalità operative di dispensazione, l'eventuale attivazione di registri di monitoraggio e la decorrenza dell'efficacia della rimborsabilità seguono le indicazioni tecniche specificate nel provvedimento integrale pubblicato dall'Agenzia.