Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 1 ottobre 2026
Cosa è cambiato
Con la determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 1341 del 1° ottobre 2026, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 236 del 10 ottobre 2026, viene ufficialmente aggiornata la classificazione ai fini della rimborsabilità e della fornitura del medicinale per uso umano «Gardasil 9», un vaccino contro il Papillomavirus umano (HPV) 9-valente ricombinante e adsorbito. Questo provvedimento, adottato ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, definisce le condizioni di commercializzazione, il regime di fornitura e l'eventuale inserimento del farmaco nei elenchi dei medicinali erogabili a carico del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) o dei canali di distribuzione convenzionata e diretta, incidendo direttamente sulla programmazione sanitaria nazionale e regionale in materia di prevenzione oncologica e vaccinazioni primarie.
Per chi è cambiato
- •Cittadini, Famiglie e Destinatari del Vaccino: la misura incide direttamente sulla disponibilità e sulle modalità di accesso al vaccino anti-HPV 9-valente, chiarendo il regime di gratuità o rimborsabilità tramite le campagne vaccinali pubbliche organizzate dalle Regioni e dalle ASL
- •Aziende Sanitarie Locali (ASL) e Regioni: sono tenute ad recepire la classificazione del farmaco per la gestione dei piani di prevenzione vaccinale, l'approvvigionamento delle dosi e la somministrazione attiva alla popolazione target prevista dai Livelli Essenziali di Assistenza (LEA)
- •Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC): l'azienda farmaceutica produttrice di «Gardasil 9» deve attenersi alle indicazioni di classificazione economica e di confezionamento stabilite dall'AIFA per la commercializzazione sul territorio italiano.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
La determina è stata adottata dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ed è entrata in vigore a seguito della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 236 del 10 ottobre 2026. Per verificare i dettagli specifici sulle classi di rimborsabilità (fascia A o H), le eventuali note limitative, i prezzi ex-factory al pubblico e le modalità prescrittive, occorre fare riferimento al testo integrale della determina pubblicato sul portale istituzionale dell'AIFA e alla relativa classificazione ufficiale dei medicinali.