Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 1 ottobre 2026
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con la determina n. 1338 del 1° ottobre 2026, ha provveduto alla classificazione ufficiale ai fini della rimborsabilità e della fornitura del medicinale per uso umano a base del principio attivo delgocitinib, commercializzato con il nome «Anzupgo». Il provvedimento viene adottato in applicazione dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, che disciplina le procedure di contrattazione e classificazione dei medicinali immessi sul mercato nazionale. La determina definisce lo status regolatorio del farmaco all'interno del Servizio Sanitario Nazionale, stabilendo le modalità di erogazione ai pazienti e la sua collocazione terapeutica e commerciale.
Per chi è cambiato
- •Pazienti affetti dalle patologie indicate: il provvedimento regola l'accesso al farmaco «Anzupgo» a base di delgocitinib, definendo le condizioni di rimborsabilità e fornitura a carico o meno del Servizio Sanitario Nazionale
- •Azienda farmaceutica titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC): la società produttrice vede formalizzata la classificazione ufficiale del proprio medicinale, passaggio indispensabile per la commercializzazione e la dispensazione secondo i canali stabiliti (farmaceutica convenzionata o ospedaliera)
- •Operatori sanitari, medici e farmacisti: ricevono indicazioni prescrittive e distributive precise circa la gestione del farmaco in base alla classe di rimborsabilità assegnata dall'AIFA
- •Strutture sanitarie pubbliche e Regioni: sono tenute ad applicare le disposizioni relative alla distribuzione e all'eventuale monitoraggio del medicinale nell'ambito dei rispettivi bilanci sanitari.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
La determina è stata adottata dall'Agenzia Italiana del Farmaco in data 1° ottobre 2026 ed è stata pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale n. 235 del 9 ottobre 2026. L'organo competente per l'emanazione, il monitoraggio e l'aggiornamento delle liste di classificazione e rimborsabilità dei farmaci è l'AIFA, in conformità con le procedure tecnico-economiche previste dalla normativa vigente in materia di contrattazione dei prezzi dei medicinali.