Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 1 ottobre 2026
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), con la determina n. 1337 del 1° ottobre 2026 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 235 del 9 ottobre 2026, ha provveduto alla classificazione ufficiale ai fini della rimborsabilità e della fornitura del medicinale per uso umano a base di aflibercept, denominato «Ahzantive». Si tratta di un provvedimento adottato in applicazione dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, che disciplina le procedure e i criteri per la negoziazione e la classificazione dei farmaci immessi in commercio nel territorio nazionale. L'atto definisce lo status regolatorio del medicinale, determinandone le modalità di erogazione da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN), il regime di fornitura e la collocazione nelle apposite liste di rimborsabilità, consentendo così l'effettivo accesso alla terapia per i pazienti aventi diritto.
Per chi è cambiato
- •Pazienti e Cittadini affetti da patologie oculari: l'inclusione del farmaco nelle liste AIFA garantisce la possibilità di accedere al trattamento terapeutico a base di aflibercept secondo le indicazioni registrate, definendo l'eventuale regime di carico a carico del Servizio Sanitario Nazionale
- •Aziende farmaceutiche, titolari dell'autorizzazione e distributori: la determina formalizza la classificazione ufficiale del prodotto «Ahzantive», sbloccando la commercializzazione e la gestione logistica del farmaco sul territorio italiano in conformità con i prezzi e le condizioni negoziate con l'AIFA
- •Strutture Sanitarie, Aziende Sanitarie Locali (ASL) e Medici: gli operatori sanitari e le farmacie ospedaliere o territoriali ricevono le disposizioni operative vincolanti per la prescrizione, la dispensazione e la rendicontazione del medicinale nell'ambito dei protocolli terapeutici autorizzati.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
La determina è stata adottata dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) in data 1° ottobre 2026 ed è entrata in vigore a seguito della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (Serie Generale n. 235 del 9 ottobre 2026). Per quanto riguarda le modalità di attuazione, i regimi di rimborsabilità e le eventuali prescrizioni terapeutiche specifiche (come piani terapeutici o registri di monitoraggio), si fa riferimento alle tabelle e agli allegati tecnici pubblicati sul portale istituzionale dell'AIFA, che costituiscono parte integrante della classificazione del medicinale.