Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha autorizzato una variazione dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) del medicinale per uso umano a base di pregabalin, commercializzato con il nome «Pregabalin Medreg». Questo provvedimento amministrativo regola le modifiche relative alle caratteristiche del farmaco registrato, aggiornandone i termini di commercializzazione sul territorio nazionale in conformità alle disposizioni regolamentari europee e nazionali vigenti per i prodotti farmaceutici.
Per chi è cambiato
- •Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (Azienda farmaceutica): è il soggetto direttamente interessato dal provvedimento, tenuto ad adeguare la produzione, il confezionamento o le informazioni del medicinale «Pregabalin Medreg» secondo le variazioni approvate da AIFA
- •Operatori sanitari (medici e farmacisti): devono prendere atto delle eventuali variazioni autorizzate per la corretta prescrizione e dispensazione del medicinale ai pazienti
- •Pazienti in trattamento: utilizzano il farmaco a base di pregabalin e beneficiano di un prodotto la cui autorizzazione è costantemente aggiornata e monitorata dall'autorità regolatoria per garantirne standard di qualità, sicurezza ed efficacia.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana - Serie Generale n. 230 del 03-10-2026. L'organo competente per l'adozione e la gestione di tali variazioni è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Per conoscere i dettagli tecnici specifici della modifica (relativi ad esempio a officine di produzione, indicazioni terapeutiche, posologia o confezioni), è necessario consultare direttamente il provvedimento integrale pubblicato sul portale istituzionale dell'AIFA o la banca dati dei farmaci.