Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ufficialmente disposto il rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) del medicinale per uso umano a base di nitroglicerina denominato «Niglina». Questo provvedimento amministrativo consente al farmaco di rimanere regolarmente registrato e disponibile sul mercato farmaceutico italiano, garantendo la continuità terapeutica per i pazienti che necessitano di questa specifica cura.
La nitroglicerina è un principio attivo fondamentale utilizzato principalmente nel trattamento e nella prevenzione dell'angina pectoris e in altre condizioni cardiovascolari acute. Il rinnovo dell'AIC conferma che il medicinale risponde ai requisiti di qualità, sicurezza ed efficacia stabiliti dalle normative nazionali ed europee vigenti, permettendo quindi alle farmacie e alle strutture sanitarie di continuare la sua regolare distribuzione ed erogazione.
Per chi è cambiato
- •Pazienti e Cittadini: possono continuare ad accedere regolarmente al farmaco «Niglina» tramite le farmacie territoriali e ospedaliere, senza interruzioni nella disponibilità della terapia prescritta dal medico curante o dallo specialista
- •Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC): mantiene il diritto legale di commercializzare il medicinale sul territorio nazionale, nel rispetto degli obblighi di monitoraggio post-marketing e di farmacovigilanza previsti dalla legge
- •Operatori Sanitari e Farmacisti: mantengono la possibilità di prescrivere e dispensare il farmaco in sicurezza, certi della validità e della conformità regolamentare dell'autorizzazione ministeriale.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, Serie Generale n. 229 del 2 ottobre 2026. L'autorità competente per il rilascio, la gestione e il rinnovo delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei farmaci è l'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco). Il rinnovo decorre secondo i termini stabiliti dal provvedimento amministrativo notificato all'azienda titolare, garantendo la permanenza del prodotto nel circuito distributivo farmaceutico nazionale.