Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto la revoca ufficiale dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) del medicinale per uso umano denominato «Alozof». Il provvedimento è stato adottato in seguito a una specifica richiesta di rinuncia presentata direttamente dal titolare dell'autorizzazione. Per effetto di questa revoca, il farmaco in questione non può più essere commercializzato sul territorio italiano.
Dal punto di vista pratico, la revoca su rinuncia comporta l'interruzione della catena di distribuzione del medicinale «Alozof». Le confezioni eventualmente già presenti lungo la filiera distributiva (depositi e farmacie) saranno gestite secondo le procedure standard previste dalla normativa vigente e dai regolamenti AIFA per i farmaci ritirati dal commercio, che solitamente prevedono lo smaltimento o la restituzione al produttore secondo i canali logistici autorizzati.
Per chi è cambiato
- •Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: decade da ogni diritto di commercializzazione del medicinale «Alozof» in Italia, cessando la responsabilità di immissione sul mercato legata a quel titolo autorizzativo
- •Filiera distributiva (Grossisti, Farmacie e Parafarmacie): sono tenuti a verificare le proprie scorte e ad adeguarsi alle disposizioni di ritiro o blocco della vendita del medicinale «Alozof» presenti nei circuiti commerciali
- •Pazienti e Medici prescrittori: non possono più prescrivere né reperire il medicinale «Alozof» tramite i normali canali commerciali, rendendo necessaria la valutazione di terapie alternative equivalenti concordate con il medico curante.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento di revoca è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 228 del 1° ottobre 2026, curato dall'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Per informazioni di dettaglio sulle procedure di gestione delle scorte residue presso i punti vendita e i distributori intermedi, si fa riferimento alle comunicazioni operative e ai prontuari farmaceutici aggiornati pubblicati sul portale istituzionale dell'AIFA.