Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ufficialmente disposto la revoca, su espressa rinuncia del titolare, dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) del medicinale per uso umano denominato «Enalapril Idroclorotiazide Hexal». Si tratta di un farmaco comunemente impiegato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa, che combina due principi attivi: l'enalapril (un ACE-inibitore) e l'idroclorotiazide (un diuretico). Per effetto di questo provvedimento, il medicinale non potrà più essere commercializzato sul territorio nazionale a partire dal completamento delle procedure di ritiro dai canali distributivi.
Per chi è cambiato
- •Pazienti e Cittadini: non potranno più trovare sugli scaffali delle farmacie il medicinale «Enalapril Idroclorotiazide Hexal». Coloro che attualmente assumono questo specifico farmaco dovranno rivolgersi tempestivamente al proprio medico di medicina generale o allo specialista per rivalutare il piano terapeutico e ottenere una prescrizione sostitutiva con farmaci equivalenti o terapeuticamente alternativi a base di enalapril e idroclorotiazide autorizzati e disponibili in commercio
- •Farmacie, Distributori e Grossisti: dovranno verificare le giacenze di magazzino relative al medicinale in questione e attenersi alle disposizioni operative dell'AIFA e della catena di distribuzione per la gestione delle scorte residue e il ritiro del prodotto dal mercato
- •Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (Hexal): decade da ogni diritto di commercializzazione del farmaco specifico oggetto di rinuncia, facendosi carico degli adempimenti necessari per il ritiro definitivo del prodotto dalla rete distributiva.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento di revoca su rinuncia è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 226 del 29 settembre 2026. L'autorità competente responsabile del procedimento e del controllo sul territorio è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Per informazioni dettagliate sulle modalità di ritiro e sui tempi di smaltimento delle scorte presenti nella filiera distributiva, si fa riferimento alle procedure standard stabilite dall'AIFA e alle comunicazioni rivolte agli operatori sanitari e della catena logistica farmaceutica.