Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha ufficializzato la revoca, avvenuta su espressa rinuncia da parte del titolare dell'autorizzazione, dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) del medicinale per uso umano denominato «Benazepril Idroclorotiazide Sandoz».
Il Benazepril Idroclorotiazide Sandoz è un farmaco appartenente alla categoria degli ACE-inibitori associati a diuretici, tradizionalmente impiegato nel trattamento dell'ipertensione arteriosa. La conseguenza diretta di questo provvedimento è il divieto di commercializzazione e la cessazione definitiva della distribuzione del medicinale su tutto il territorio nazionale a partire dal momento in cui la revoca diventa esecutiva, obbligando la filiera della distribuzione farmaceutica a ritirare le eventuali scorte ancora presenti nei circuiti commerciali.
Per chi è cambiato
- •Pazienti e Cittadini: non potranno più trovare in commercio questa specifica specialità medicinale a marchio Sandoz. Coloro che attualmente utilizzano questa terapia dovranno tempestivamente rivolgersi al proprio medico curante o allo specialista cardiologo per rivalutare il piano terapeutico e individuare un farmaco equivalente o un'alternativa terapeutica terapeuticamente sovrapponibile
- •Medici di Medicina Generale e Specialisti: sono chiamati a gestire la transizione dei pazienti in cura con il farmaco revocato verso altre opzioni terapeutiche disponibili sul mercato, evitando interruzioni del trattamento antipertensivo
- •Farmacisti e Distributori intermedi: devono verificare le giacenze di magazzino, attenendosi alle procedure di smaltimento o restituzione dei lotti del medicinale non più autorizzato, e indirizzare i pazienti verso il medico prescrittore in caso di richieste del farmaco interessato
- •Azienda Titolare dell'AIC (Sandoz): perde definitivamente il diritto di commercializzare il medicinale in Italia in seguito alla rinuncia formale presentata all'autorità sanitaria.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento è stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 225 del 28 settembre 2026. L'autorità competente responsabile del monitoraggio e dell'attuazione del provvedimento è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA). Per quanto riguarda le scorte eventualmente già distribuite, si applicano le consuete procedure stabilite dalla normativa farmaceutica vigente per la gestione dei lotti revocati per rinuncia, con l'esaurimento o il ritiro fisico del prodotto secondo le disposizioni operative comunicate dall'Agenzia o dai distributori.