Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 5 agosto 2026
Cosa è cambiato
Con la determina dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) n. 1116 del 5 agosto 2026, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 191 del 19 agosto 2026, viene formalizzata la classificazione ai fini della rimborsabilità e della fornitura del medicinale per uso umano «Bysumlog», a base del principio attivo insulina lispro. L'atto recepisce le procedure previste dall'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, inserendo ufficialmente il farmaco nel regime di fornitura e nei tariffari del Servizio Sanitario Nazionale (SSN), determinandone le modalità di erogazione ai pazienti affetti da patologie diabetiche che necessitano di terapia insulinica.
Per chi è cambiato
- •Pazienti affetti da diabete: possono accedere al medicinale a base di insulina lispro «Bysumlog» tramite i canali del Servizio Sanitario Nazionale, secondo le prescrizioni mediche e le eventuali note AIFA vigenti per la rimborsabilità deianaloghi dell'insulina
- •Medici prescrittori (Medici di Medicina Generale e Specialisti Diabetologi): ottengono una nuova opzione terapeutica ufficiale a base di insulina lispro da poter inserire nei piani terapeutici e prescrivere agli assistiti aventi diritto
- •Farmacie e strutture sanitarie: gestiscono la dispensazione del farmaco al pubblico o ai reparti ospedalieri in base alla classe di rimborsabilità e al regime di fornitura assegnato dal provvedimento AIFA.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
La determina è entrata in vigore a decorrere dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (avvenuta il 19 agosto 2026). Per l'applicazione operativa dei criteri di rimborsabilità, i soggetti interessati devono fare riferimento ai registri o elenchi ufficiali pubblicati sul portale istituzionale dell'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), che specificano le eventuali limitazioni prescrittive, le condizioni di accesso e la classe di appartenenza del medicinale.