Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 17 settembre 2026
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha adottato la determina n. 1264 del 17 settembre 2026, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 219 del 21 settembre 2026, con cui si procede alla classificazione ufficiale del medicinale per uso umano «Nuvaxovid XFG» ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189.
Il farmaco in questione è un vaccino aggiornato a base di proteina SPIKE ricombinante di SARS-CoV-2 (variante Omicron XFG) addizionato con l'adiuvante Matrix-M. Questo provvedimento regolatorio definisce lo status amministrativo, la rimborsabilità e la collocazione del medicinale all'interno del Servizio Sanitario Nazionale, consentendone l'immissione in commercio e l'effettivo utilizzo nella campagna di immunizzazione e prevenzione contro il COVID-19 in Italia per la specifica variante indicata.
Per chi è cambiato
- •Cittadini e Pazienti: soggetti a cui viene offerta una nuova opzione vaccinale aggiornata alla variante Omicron XFG del virus SARS-CoV-2, utile per la protezione individuale e collettiva nell'ambito delle campagne di vaccinazione pubbliche
- •Operatori Sanitari e Medici: personale medico e infermieristico autorizzato alla prescrizione e alla somministrazione del vaccino Nuvaxovid XFG, che riceve indicazioni formali sulla disponibilità del nuovo presidio sanitario
- •Aziende Farmaceutiche e Titolari dell'autorizzazione (Concessionari): soggetti responsabili della commercializzazione e della distribuzione del farmaco in base alla classificazione AIFA definita dalla determina
- •Enti Pubblici, Regioni e Aziende Sanitarie Locali (ASL): organismi tenuti alla gestione logistica, all'approvvigionamento e all'organizzazione della somministrazione del vaccino sul territorio in base alle direttive ministeriali e regionali.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
La determina è stata adottata in data 17 settembre 2026 ed è entrata in vigore a seguito della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana (Serie Generale n. 219 del 21 settembre 2026). L'organo competente per l'emanazione e la gestione della classificazione è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in applicazione dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. Per le modalità operative di distribuzione, le indicazioni cliniche dettagliate e le categorie prioritarie di popolazione a cui è destinata la somministrazione, si fa riferimento alle circolari del Ministero della Salute e ai piani vaccinali regionali vigenti.