Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha disposto la revoca dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio (AIC) del medicinale per uso umano denominato «Eribulina Viatris».
L'atto non deriva da un provvedimento sanzionatorio o da problemi di sicurezza, bensì da una rinuncia volontaria presentata dal titolare dell'autorizzazione. Di conseguenza, il farmaco non può più essere legalmente commercializzato, distribuito o venduto sul territorio nazionale italiano.
Per chi è cambiato
- •Pazienti: coloro che sono in terapia con il medicinale specifico «Eribulina Viatris» non potranno più reperirlo in farmacia e devono contattare tempestivamente il proprio medico per l'individuazione di un'alternativa terapeutica o di un farmaco equivalente.
- •Medici Prescrittori e Farmacisti: non è più consentito prescrivere né dispensare il prodotto in questione, dovendo procedere all'aggiornamento delle terapie per i pazienti che utilizzavano questo specifico marchio.
- •Azienda Viatris: la società titolare cessa ogni diritto di immissione in commercio del prodotto nel mercato italiano.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento ha efficacia immediata a partire dalla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale, ovvero il 18 settembre 2026. L'organo competente per la gestione della pratica e l'annullamento dell'autorizzazione è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA).