Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha rilasciato l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) per il medicinale per uso umano a base del principio attivo combinato candesartan cilexetil e amlodipina, commercializzato con il nome «Candesartan e Amlodipina Zentiva». Questo provvedimento inserisce formalmente un nuovo farmaco equivalente/multisource nel mercato farmaceutico italiano. Il medicinale unisce due principi attivi comunemente impiegati nella terapia dell'ipertensione arteriosa essenziale (un antagonista del recettore dell'angiotensina II e un calcio-antagonista), consentendo una terapia di combinazione fissa utile per migliorare l'aderenza terapeutica dei pazienti affetti da patologie cardiovascolari.
Per chi è cambiato
- •Cittadini e Pazienti: Ottengono una nuova opzione terapeutica a base di candesartan e amlodipina, utile per il trattamento della pressione alta, potenzialmente soggetta alle regole di rimborsabilità del Servizio Sanitario Nazionale secondo le determinazioni AIFA relative alla classe di appartenenza del farmaco
- •Aziende farmaceutiche e Titolari dell'AIC (Zentiva): Acquisiscono il diritto di commercializzare il medicinale «Candesartan e Amlodipina Zentiva» sul territorio italiano nel rispetto delle specifiche confezioni e indicazioni autorizzate
- •Medici e Farmacisti: Possono prescrivere e dispensare la nuova specialità medicinale nell'ambito della pratica clinica quotidiana, valutandone l'impiego per i pazienti eleggibili alla terapia combinata.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento di autorizzazione è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana n. 216 del 17 settembre 2026. L'autorizzazione decorre ufficialmente secondo i termini stabiliti dall'AIFA nel provvedimento di registrazione. Eventuali informazioni dettagliate su regime di fornitura (es. ricetta medica ripetibile o non ripetibile), classificazione ai fini della rimborsabilità (fascia A o C) e prezzo al pubblico sono consultabili direttamente sulla banca dati ufficiale dell'AIFA o nei provvedimenti specifici pubblicati sul portale istituzionale dell'Agenzia.