Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - COMUNICATO
Cosa è cambiato
83).",
"- Pubblicazione: Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 190 del 18 agosto
Per chi è cambiato
6A0418
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
).",
"- Pubblicazione: Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 190 del 18 agosto 2026.",
"- Decorrenza: Immediata dalla data del provvedimento (solitamente coincidente o antecedente alla pubblicazione in GU).",
"- Autorità competente: Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) - Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni Produzione.",
"- Base normativa di riferimento: D.Lgs. 219/2006 (Art. 52, 54, 101) e Direttiva 2001/83/CE (come modificata) in materia di autorizzazioni di produzione e GMP.",
"- Prossimi passi: L'azienda può presentare ricorso amministrativo (TAR) o gerarchico; per la revoca deve dimostrare la risoluzione delle non conformità tramite ispezione di verifica AIFA. Consultare il sito AIFA (sezione 'Provvedimenti' / 'Sospensioni/Revoche') per il testo integrale del provvedimento e aggiornamenti."
]
}