Questa scheda è una sintesi orientativa generata da Intelligenza Artificiale per facilitare la comprensione del testo. L'AI può compiere errori o imprecisioni. Questo documento NON costituisce parere legale né ha valore giuridico o vincolante. Per qualsiasi uso ufficiale o formale, verificare sempre il testo sulla Gazzetta Ufficiale.
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO - DETERMINA 20 agosto 2026
Cosa è cambiato
L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha proceduto alla classificazione ufficiale del medicinale per uso umano denominato «Epruvy», a base del principio attivo ranibizumab. Tale atto amministrativo, emesso tramite la Determina n. 1182/2026, è l'operazione tecnica necessaria per definire il regime di rimborsabilità del farmaco da parte del Servizio Sanitario Nazionale (SSN) ai sensi della legge 189/2012.
In termini pratici, la classificazione permette di inserire il farmaco nei prontuari terapeutici, stabilendone le modalità di erogazione e il prezzo, rendendolo così disponibile per la prescrizione medica e l'acquisto o l'erogazione gratuita/agevolata a seconda della classe di appartenenza assegnata.
Per chi è cambiato
- •Pazienti: ottengono l'accesso a una specifica opzione terapeutica a base di ranibizumab (Epruvy) per il trattamento delle patologie indicate per tale principio attivo
- •Medici Prescrittori: possono ora inserire il farmaco Epruvy nelle prescrizioni mediche seguendo le linee guida di classificazione AIFA
- •Farmacie e Strutture Sanitarie: devono aggiornare i propri sistemi di gestione e approvvigionamento per includere il nuovo medicinale classificato
- •Servizio Sanitario Nazionale (SSN): assume l'onere della gestione economica e del rimborso del farmaco secondo i criteri stabiliti dalla determinazione.
Ulteriori informazioni, scadenze e adempimenti
Il provvedimento è stato adottato con Determina n. 1182/2026 in data 20 agosto 2026 e pubblicato nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 205 del 4 settembre 2026. L'organo competente per la gestione e l'eventuale revisione della classificazione è l'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in applicazione dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189.